Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist con experiencia consolidada en el sector farmacéutico y/o parafarmacéutico para uno de nuestros principales clientes. Compañía farmacéutica ubicada en los alrededores de Barcelona con una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de productos propios en áreas terapéuticas especializadas.RESPONSABILIDADES- Redacción, mantenimiento y actualización de expedientes de registro de medicamentos y documentación técnica de productos sanitarios.- Coordinación de variaciones al dossier de registro en colaboración con otros departamentos.- Preparación y envío de respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias .- Apoyo al área de exportación en temas regulatorios internacionales.- Gestión de registros en distintos países (medicamentos y productos sanitarios).- Revisión de documentación técnica para asegurar su coherencia con la normativa vigente.- Participación en auditorías de organismos notificados.REQUISITOS- Titulación universitaria en Farmacia o similar.- Experiencia mínima de 4-5 años en departamentos de Regulatory Affairs en el sector farmacéutico o parafarmacéutico .- Conocimientos sólidos en:
eCTD, CESP, RAEFAR, eAF, gestión de variaciones y fraccionamiento, registro de productos sanitarios, controles de cambio y registro internacional, procedimientos DCP/MRP, herramientas de verificación de textos, ISO IDMP, Eudamed, legislación sobre publicidad de medicamentos y productos sanitarios- Nivel alto de inglés (mínimo B2-C1).¿QUÉ OFRECEMOS?- Contrato indefinido.- Horario intensivo de mañana.- Dos días de teletrabajo a la semana.- Incorporación inmediata.- Salario competitivo, a convenir según experiencia.¡Únete al mejor equipo para transformar los retos regulatorios en logros extraordinarios!