Somos un laboratorio farmacéutico que busca para su planta de producción en Madrid un/a Director/a Técnica y Responsable de Garantía de Calidad.
Misión:
La persona seleccionada se incorporará como Director/a Técnico/a y Responsable de Garantía de Calidad, con responsabilidad directa sobre calidad y liberación de producto.
El rol tiene un fuerte componente técnico y gestión del personal, así como un papel principal en la evolución del departamento hacia un entorno más estructurado.
Funciones principales:
* Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.
* Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.
* Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.
* Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.
* Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.
* Supervisión del equipo de calidad
* Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.
* Identificar y mantener actualizados los requisitos legales y regulatorios aplicables, colaborando con el área de Regulatory Affairs.
* Garantizar la integridad y calidad de los datos en los sistemas corporativos.
* Supervisar la gestión documental del sistema de calidad (elaboración, revisión, aprobación, archivo y control de versiones de SOPs/PNTs).
* Gestionar la homologación y seguimiento de proveedores desde el punto de vista de calidad.
¿Qué perfil buscamos?
* Licenciatura en Farmacia (imprescindible según normativa).
* Experiencia en entorno farmacéutico
* Conocimiento de normas de correcta fabricación (GMP).
* Experiencia previa como Director/a Técnico/a
* Nivel de inglés fluido (clientes internacionales).
* Perfil con mentalidad de mejora continua y capacidad para estructurar procesos.
* Enfoque digital, con capacidad para modernizar entornos poco sistematizados.
* Capacidad de liderazgo y coordinación de equipos.
* Persona rigurosa, responsable y con criterio técnico.
* Autonomía y capacidad de toma de decisiones.
Beneficios:
* Contrato indefinido.
* Salario fijo + variable, en base a la experiencia del/ de la candidato/a
* Ticket restaurante
* Horario presencial con flexibilidad
* Proyecto estable con impacto directo en la transformación del área de calidad.