Desde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un / a
para el para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en
Responsabilidades
- Prepararás, revisarás y actualizarás la documentación regulatoria de productos para clientes B2B, asegurando el cumplimiento normativo en los mercados europeos.
- Gestionarás auditorías de dossiers junto con clientes, siendo un / a interlocutor / a clave y de confianza.
- Planificarás y ejecutarás la presentación de documentación regulatoria ante autoridades y clientes.
- Harás seguimiento del estado de las submissions y coordinarás respuestas a requerimientos adicionales.
- Te mantendrás al día de los cambios regulatorios, analizando su impacto y aportando valor al negocio.
- Trabajarás de forma directa con clientes B2B del sector farmacéutico, desarrollando relaciones profesionales sólidas.
- Colaborarás activamente con equipos internos (I+D, Calidad, Producción y Comercial) en un ambiente transversal y dinámico.
- Participarás en auditorías internas y externas, contribuyendo a la mejora continua del cumplimiento regulatorio.
- Mantendrás actualizadas las bases de datos regulatorias, garantizando trazabilidad y calidad documental.
Requisitos
- Graduado / a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
- Formación complementaria : Regulatory Affairs (valorable conocimiento en Inteligencia Artificial).
- Experiencia mínimo de 5 a 8 años en Asuntos Regulatorios en Europa dentro de la industria farmacéutica.
- Valorable experiencia en empresas fabricantes de genéricos (CMOs).
- Conocimientos de regulación europea.
- Manejo avanzado de bases de datos regulatorias.
- Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento
Beneficios y Entorno
- Entorno dinámico y colaborativo
- Programa de beneficios sociales
- Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo)
- Formación en idiomas
- Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia
En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito : mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.
#J-18808-Ljbffr