La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades:
* Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
* Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
* Realización de informes.
Requisitos:
* Experiencia mínima de 6 años trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios y edificios (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros).
* Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
* Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
* Habilidades de comunicación verbal y escrita.
* Habilidades para resolver problemas técnicos.
* Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario flexible: en principio de 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante contar con flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
A definir con más detalle en la entrevista.
Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.