P En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a b Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia /b. /pp Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas fundamental del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado. /p pb¿Cuál será tu misión? /b /p p Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con b estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia /b, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA /p pb Principales responsabilidades: /b /pulli Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica /lili Asegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos /lili Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. /lili Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos. /lili Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs /lili Supervisar desviaciones, CAPAs /lili Aplicar la metodología de Análisis de riesgos. /lili Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad. /lili Elaborar y gestionar el presupuesto del área. /li /ul pb Requisitos: /b /pulli Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar). /lili Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV) /lili Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV) /lili Nivel de inglés intermedio-alto. /lili Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo. /li /ul