Posición:
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Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech Transfer
Localización:
León (presencial)
Experiencia:
A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos
¿Quieres saber más?
LEONFARMA forma parte de INSUD PHARMA, líder global en la cadena de valor farmacéutica y referente en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos que aportan valor a la salud humana y animal. Nuestro propósito es transformar la industria a través de la innovación, la excelencia y el compromiso con el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger en LEONFARMA?
¿Qué buscamos?
Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad apasionado/a por la industrialización de nuevos productos, lanzamientos y escalados, que se incorpore para dar soporte QA al equipo de Tech Transfer, asegurando la conformidad normativa y el éxito en cada transferencia tecnológica.
Tus principales funciones serán:
Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos.
Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado.
Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas EudraLex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización.
Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales.
Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamientos, escalados.
Brindar soporte y formación QA específica en estas actividades a nuevos integrantes del área.
Participar en auditorías internas y externas (autoridades y clientes) relacionadas con nuevos lanzamientos o escalados.
Apoyar investigaciones de calidad y el cumplimiento de protocolos de estabilidad e inspección. xsgfvud
¡El reto!