En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia. Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas fundamental del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado. ¿Cuál será tu misión? Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA Principales responsabilidades: • Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica • Asegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos • Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. • Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos. • Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs • Supervisar desviaciones, CAPAs • Aplicar la metodología de Análisis de riesgos. • Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad. • Elaborar y gestionar el presupuesto del área. Requisitos: • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar). • Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV) • Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV) • Nivel de inglés intermedio-alto. • Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.