Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.
Asegúrese de enviar su solicitud rápidamente para maximizar sus posibilidades de ser considerado para una entrevista. Lea la descripción completa del puesto a continuación.
Responsabilidades específicas
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
Realización y revisión de análisis de riesgos
Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
Mantenimiento de archivo GMP
Soporte en auditorias interna y externas
Requisitos y habilidades personales
Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud
Idiomas: inglés
Experiencia: 3 - 4 años en posición similar
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
Seguro de vida y accidente.
Comedor gratuito de empresa.
Plataforma online de formación gratuita.
Biblioteca online gratuita.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional. xohynlm