Overview
En el área de QC I&O;, reportando directamente al Responsable del Laboratorio Químico de I&O;, es responsable del soporte técnico y de la gestión de recursos en el laboratorio con el fin de obtener un rendimiento óptimo del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en plazo. Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, farmacopeas, procedimientos BI y estándares de calidad).
Funciones y Responsabilidades
Planificación, supervisión y aprobación de análisis químicos y muestreo de materiales. Apoyo al Responsable de Grupo de Laboratorio en la coordinación de las actividades del laboratorio
Definición y revisión de procedimientos relacionados con el análisis químico y el muestreo
Soporte técnico y asesoramiento al Responsable de Grupo del Laboratorio Químico
Liderar investigaciones relacionadas con eventos de laboratorio, OOX, desviaciones y reclamaciones. Definición de CAPAs, Control de Cambios e implementación de las acciones requeridas
Apoyar la prevención de riesgos y la seguridad ambiental y de salud en cualquier actividad relacionada con análisis químicos. Asegurar el orden y la organización rutinaria del laboratorio químico (limpieza, concepto 5S…)
Participar en auditorías regulatorias e internas en temas analíticos y técnicos
Perfil & Requisitos
Licenciatura o Grado en Química o similar
Más de 5 años de experiencia en técnicas analíticas en un Laboratorio Químico de Control de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica
Nivel de inglés cualificado
Habilidades de comunicación para interactuar con otras funciones y trabajar en equipo
Capacidad de organización y establecimiento de prioridades para dar el soporte requerido a toda la planta
Conocimiento experto de regulaciones y guías farmacéuticas: GMP, ICH, Farmacopeas
Orientación a la innovación: identificar áreas de mejora
Sentido de responsabilidad y compromiso
Habilidades de comunicación
Colaboración
Beneficios
Horario flexible
Confiable de vida y accidente
Confiable médico a un precio competitivo
Inversión en formación y desarrollo
Cuidado de la salud
Portal de ofertas para colaboradores
Smartworking
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