Actualmente estamos buscando a un/a Líder de Desarrollo Galénico para dirigir los recursos y procesos asignados al desarrollo galénico hacia el máximo en productividad, calidad y seguridad en todas las actividades de desarrollo y escalado industrial de las formulaciones desarrolladas asociadas a cambios y mejoras en Kern Pharma, siempre cumpliendo con los requerimientos regulatorios correspondientes y políticas de la compañía.
FUNCIONES:
• Proponer nuevas formulaciones galénicas y desarrollo de productos genéricos con innovaciones galénicas que repercutan en la eficiencia de la planta o en el beneficio del paciente (Value added medicines).
• Liderar los análisis de oportunidad de nuevos productos y los estudios de preformulación para facilitar la entrada de nuevos productos de desarrollo en la organización.
• Liderar la organización del personal de Desarrollo Galénico, promoviendo la mejora continua y la incorporación de know-how externo.
• Desarrollo de formulaciones bajo criterios de Quality by Design (QbD), realizándose mediante etapas de screening, optimización y selección de formulación definitiva en entorno GMP, aplicación de guideline ICH Q8 y ICH Q9 (risk assessment).
• Escalado e industrialización de las formulaciones desarrolladas a planta productiva de Kern Pharma y la elaboración de los lotes clínicos y de validación (dossier y/o validación industrial).
• Documentación de calidad en ambiente GMP del área científico técnica según sea pertinente.
• Coordinarse con los diferentes departamentos involucrados con desarrollo galénico, tales como desarrollo analítico, propiedad intelectual, negocio, farmacocinética y clínica.
• Redactar, revisar y/o aprobar los PNT necesarios para el departamento, revisar la documentación requerida para la ejecución de lotes clínicos y de validación, elaborar o aprobar informes finales de estudio conforme a normativa GLP, y redactar las descripciones de puesto de trabajo de su Unidad.
Se ofrece
- Contrato indefinido.
- Turno Central Flexible.
- Banda salarial compuesta por fijo y variable.
- Retribución flexible: elige la ventaja/s que prefieras ¿Seguro médico? ¿Ticket transporte? ó ¿Ticket guardería?
- Beneficios sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos.
- Servicio médico de empresa: ¡kuidamos de ti!
- Descuentos en farmacia: multitud de productos a nuestro alcance.
- Descuentos en la equipación y merchandising de nuestro equipo ciclista.
- Cena de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos!