Desde ALTAN PHARMACEUTICALS, grupo Ethypharm, empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de un/a supervisor/a de control de calidad para trabajar en nuestra planta de Casarrubios del Monte.
Objetivo del puesto:
Gestionar un equipo humano de unas 8 personas, además de revisar y realizar los controles establecidos, confirmando el cumplimiento de los mismos con las especificaciones correspondientes, de todas las muestras analizadas en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. Colaborar en la gestión de los procesos de control en fabricación y acondicionamiento primario y secundario de los productos elaborados en las instalaciones.
Tareas:
* Gestión de equipo humano: técnicos, analistas y auxiliares.
* Firmar certificados analíticos de materias primas, excipientes y materiales de acondicionamiento.
* Aprobar o rechazar, según proceda, las materias primas, materiales de acondicionamiento y productos terminados, emitiendo los certificados de análisis correspondientes.
* Revisar y aprobar el dossier analítico, incluyendo controles de condiciones ambientales, para materiales de partida, semiterminados y terminados.
* Revisar resultados analíticos de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos intermedios y terminados.
* Supervisar y gestionar stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.
* Supervisar y gestionar caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.
* Redacción y revisión de documentación normalizada.
* Supervisar y realizar muestreos de materias primas y materiales de acondicionamiento.
* Supervisar y realizar órdenes de muestreo y análisis.
* Organizar, supervisar y realizar validaciones y transferencias de métodos analíticos.
* Supervisar y realizar análisis en el área de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.
* Revisar resultados analíticos de estudios de estabilidad.
* Garantizar el cumplimiento de procedimientos normalizados de trabajo.
* Gestionar muestras de retención y certificados de análisis de estabilidad.
* Analizar resultados de media fill y gestionar desviaciones, CAPAs, reclamaciones y recalls.
* Supervisar y gestionar equipos de laboratorio, mantenimiento y limpieza de equipos, áreas e instalaciones.
* Archivar y custodiar documentación del departamento.
* Asegurar cumplimiento de normativas NCF y BPL.
* Participar en reuniones de planificación y colaborar en auditorías internas y externas.
* Cumplir con las normas de seguridad, higiene y medio ambiente.
* Asegurar el cumplimiento del plan de formación del personal del laboratorio.
Requisitos:
* Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Química o Farmacia, con formación de postgrado valorada.
* Experiencia en Control de Calidad en la industria farmacéutica.
* Conocimiento en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL.
* Conocimientos en técnicas instrumentales, especialmente HPLC.
* Nivel alto de inglés (B2).
* Horario flexible de entrada (8-9:30h) y salida (según entrada, con 30 min para comer). Los viernes hasta las 14-15h.
* Banda salarial según experiencia y seguro médico SANITAS.
El anuncio original está en Kit Empleo: https://www.kitempleo.es/empleo/203101717/nfz-569-supervisor-control-calidad-industria-farmaceutica-ciudad-real/?utm_source=html
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