Necesitamos incorporar un Técnico de control de calidad operacional. La principal función de la posición es gestionar y revisar tanto la documentación generada en el Departamento de Control de Calidad como los raw data generados en los análisis llevados a cabo en el laboratorio.
FUNCIONES PRINCIPALES
* Actualizar documentación del departamento PNTs, IT, formatos, logbooks.
* Redacción de procedimientos analíticos, protocolos, reports tanto de estudios de estabilidad como validaciones y transferencias analíticas.
* Redacción y actualización de módulos de registro de productos nuevos.
* Mantener calendarios de trabajo actualizados (estabilidades, control ambiental y aguas) y asegurar el cumplimiento de estos.
* Revisión de datos y documentación generados en los análisis realizados en el laboratorio.
* Creación planes de inspección y documentación de calidad de materiales en SAP.
* Revisión y aprobación de material de acondicionamiento, materias primas y producto terminado.
* Gestión de no conformidades, OOS, IA, CAPAS y controles de cambios en Shareme.
FORMACIÓN ACADÉMICA:
* Licenciatura / Grado en Farmacia, Químicas
FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUESTO:
* Inglés: Conocimientos de inglés científico (manejo de Farmacopea Europea y USP)
* Técnicas analíticas
* Conocimiento avanzado de MS Office
* Conocimientos avanzados de SAP
EXPERIENCIA PROFESIONAL:
* Experiencia en el desempeño del puesto dentro del sector farmacéutico entorno GMP.
CONOCIMIENTO SECTOR:
* Visión general de la Industria Farmacéutica.