En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia.
Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas fundamental del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un ambiente altamente regulado.
La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a los posibles candidatos una mejor comprensión de los requisitos para este puesto.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA
Principales responsabilidades:
Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica
Asegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos
Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.
Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs
Supervisar desviaciones, CAPAs
Aplicar la metodología de Análisis de riesgos.
Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.
Elaborar y gestionar el presupuesto del área.
Requisitos:
Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).
Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el ambiente GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
Nivel de inglés intermedio-alto.
Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo. xbhjioe
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.