Desde
Hays
estamos buscando incorporar un/a
Clinical Research Associate (CRA) Freelance
para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de
Fase III.
La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación.
¿Qué harás? Monitorizar ensayos clínicos
Fase III
de forma presencial y remota. Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente. Verificar el cumplimiento de: ICH-GCP Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014) Normativa española (AEMPS, CEIm) Revisar documentación esencial: eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR ) Consentimientos informados Seguridad y reporte de
SAEs Asegurar la correcta gestión del
medicamento en investigación (IMP). Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros. Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA. Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre. Detectar y dar seguimiento a desviaciones,
CAPAs
y riesgos del estudio.
Requisitos Formación universitaria en
Ciencias de la Salud
(Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.). Experiencia sólida como
CRA (5+ años). Experiencia demostrable en
ensayos clínicos Fase III
(imprescindible). Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica. Dominio de
ICH-GCP
y regulación nacional/internacional. Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle. Habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Inglés
medio-alto
(contexto internacional).
¿Qué ofrecemos? Modalidad Freelance Ubicación:
Zona norte de España. Proyecto sólido, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xsgfvud
Estamos buscando perfiles apasionados por la
investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados. Si es tu caso,
inscríbete en la oferta
para que podamos contarte más.