Funciones & Responsabilidades
* Dentro del área de QA Operations, reportando directamente al Responsable de QA Shopfloor Asépticos, el QA officer será responsable de realizar tareas de supervisión de calidad relacionadas con los procesos de fabricación aséptica.
* Liderar la evaluación inmediata de discrepancias de calidad, así como las acciones inmediatas sobre el proceso alineadas con las áreas impactadas.
* Gestionar la adherencia a procedimientos de las áreas de su alcance por medio de spot checks.
* Liderar y desarrollar las investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones y otras fuentes de investigación relacionadas con el proceso aséptico.
* Liderar equipos multi-departamentales para los análisis de causas raíz, establecimientos de planes CAPA, análisis de recurrencia y cierre de las investigaciones asignadas.
* Oversight del proceso aséptico y de validaciones ejecutado por PPT.
* Aprobación de diferentes documentos de las áreas de su alcance.
* Liberación de áreas o equipos, participación en controles de cambio en la etapa de evaluación GMP.
* Revisión de documentación y guías relacionadas con el proceso aséptico.
* Conocimiento de la normativa GMP internacional (EuGMP, ANVISA, FDA..)
Perfil & Requisitos
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud o ingeniería.
* Experiencia de más de 3 años en industria farmacéutica
* Experiencia y conocimiento en proceso aséptico.
* Inglés y castellano fluidos hablado y escrito.
* Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad y rápida capacidad de aprendizaje. Persona capaz de asumir responsabilidades, a pie de línea, en decisiones directas sobre el proceso/producto. Buena capacidad negociadora, autónoma, disciplinado y con buenas habilidades de comunicación y empatía.
En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales.
#IamBoehringerIngelheim porque…
Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:
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