Desde Hays nos encontramos en colaboración con una Compañía Farmacéutica Líder en el sector, inicia el proceso de selección para incorporar un/a Técnico/a de Validación Documental a su equipo de Calidad.
La posición requiere un competente con experiencia demostrable en la validación de software productivo y de gestión de almacén, enfocado en asegurar el riguroso cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.
Gestión integral de la documentación de validación de sistemas informatizados críticos, garantizando la conformidad con las normativas GMP y los requisitos regulatorios internacionales.
Coordinación de soporte con el Departamento de IT para la ejecución de pruebas.
Elaboración, revisión y gestión de la documentación técnica de validación: URS, IQ, OQ, PQ, protocolos, informes y planes maestros.
Coordinación y ejecución de las actividades de validación de software productivo (MES, SCADA, PLCs) y sistemas logísticos de almacén (WMS, ERP).
Gestión de desviaciones, control de cambios y acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relativas a los sistemas informatizados.
Colaboración interdepartamental (IT, Producción, Almacén y Calidad) en la implementación y validación de nuevos sistemas.
Experiencia Competente: Mínimo de 2 a 5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.
Formación Académica: Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o disciplina similar.
Validación de Sistemas: Experiencia mínima de 2 años en validación de sistemas informatizados en ambiente farmacéutico.
Competencia Técnica: Capacidad demostrable de redacción técnica y gestión de documentación regulatoria.
Idiomas: Nivel intermedio de inglés técnico.
Experiencia previa en proyectos de implementación y validación de software productivo o logístico.
Certificaciones específicas en validación de sistemas informatizados (CSVP) o GAMP.
Horario de 7:00 a 15:00
1 vez al mes a las oficinas del cliente (Córdoba)