Oferta de empleo - Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas
Si desea saber un poco más sobre esta posibilidad, o está considerando presentar su candidatura, por favor, lea la siguiente información del puesto.
Información general
Tipo de convocatoria: En curso.
Denominación del puesto: Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas.
Fundación: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso: En curso.
Tipo de contrato: Indefinido.
Lugar de trabajo: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Requerimientos mínimos:
Estar en posesión de Doctorado en Ciencias o cualquier titulación equivalente por la Administración Educativa Competente en el lugar de contratación
Formación reglada en terapias avanzadas
Experiencia de al menos 6 años en los siguientes aspectos:
investigación biomédica
técnicas básicas de biología celular y molecular
Experiencia previa de al menos 2 años en análisis, evaluación y asesoramiento preclínico regulatorio de productos de terapias avanzadas
Contar con al menos 5 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas
Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal
Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables:
Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
Experiencia en elaboración de consultas regulatorias en terapias avanzadas a la AEMPS.
Experiencia en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas en condiciones GMP.
Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzada.
Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.
Funciones
Analizar y evaluar líneas en desarrollo en el contexto de las terapias avanzadas, determinando su situación preclínica y requisitos regulatorios para su posterior traslado a la fase clínica.
Identificar grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias Identificación de sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
Asesorar en el diseño experimental de los estudios preclínicos regulatorios, garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
Participar en la realización de experimentos preclínicos en colaboración con investigadores asociados a los proyectos.
Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas regulatorias, alegaciones, autorización con comités de Elaboración de informes técnicos que puedan ser requeridos relacionados con asuntos preclínicos regulatorios de terapias avanzadas.
Colaborar en la preparación y presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
Apoyar en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas. xugodme
Realización o coordinación de la realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
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