En pocas palabras
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Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.
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Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas
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Localización: Azuqueca de Henares
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¿Quieres saber más?
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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
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La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
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¿Preparado para ser un #Challenger?
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Incorporamos un/a Regulatory Affairs Junior Technician para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.
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¡El reto!
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- Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo.
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- Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro.
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- Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro.
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- Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento.
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- Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.
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- Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades.
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- Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden.
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- Establecer y mantener sistemes de seguimiento de cambios en documentos presentados.
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- Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio.
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- Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial.
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- Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios.
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- Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.
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- Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU.
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- Participar en auditorías regulatorias.
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¿Qué necesitas?
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- Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus.
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- Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años
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- No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas
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- Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes.
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- Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint.
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- Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado.
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- Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
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¡Nuestros incentivos!
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Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h.
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Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses. xugodme
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Atractivo paquete salarial.