En pocas palabras
Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a continuación.
Posición:
Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas
Localización:
Azuqueca de Henares
Responsabilidades
Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo.
Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro.
Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro.
Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento.
Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.
Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades.
Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden.
Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados.
Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio.
Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial.
Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios.
Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.
Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU.
Participar en auditorías regulatorias.
Requisitos
Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus.
Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años.
No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas.
Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes.
Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint.
Inglés y español fluidos;
conocimiento de otros idiomas valorado.
Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Beneficios
Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h.
Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xhfqzwm
¡Muchos más!
Compromiso con la igualdad de oportunidades
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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