Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
* Realización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, para evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
* Preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad, incluyendo soluciones específicas para diferentes ensayos, conforme a los procedimientos y GMPs, para facilitar los análisis o ensayos necesarios.
Analista QC Microbiología (Responsabilidades específicas)
* Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.
* Preparación y puesta a punto de los equipos y materiales.
* Gestión de reactivos y soluciones para ensayos.
* Colaboración en la puesta en marcha y desarrollo de métodos analíticos.
* Mantenimiento de equipos y materiales en el laboratorio.
* Control de medios de cultivo y identificación de microorganismos.
* Documentación de actividades, cumplimiento de GMPs y gestión en sistemas informáticos.
* Revisión y propuesta de modificaciones en SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
* Entrenamiento de personal y gestión de resultados de discrepancias o incidencias.
* Realización de análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto formulado a granel, incluyendo conteo viable, análisis de endotoxinas, muestreo de aguas y ambiente, y recepción de material de laboratorio.
Requisitos y habilidades personales
* Educación en idiomas: español e inglés intermedio.
* Experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica o biotecnológica como analista o en laboratorio.
* No se requiere viajar.
* Habilidades: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.
Ofrecemos
* Contratación indefinida en una compañía biofarmacéutica en expansión.
* Seguros de vida y accidente.
* Comedor gratuito y plataformas de formación y bienestar.
MAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades y la no discriminación.
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