OFERTA DE EMPLEO |
LABORATORIO FARMACÉUTICO BUSCA:
TÉCNICO DE CALIDAD CON EXPERIENCIA EN FABRICACIÓN Y LABORATORIO
Área de Calidad | I+D | Industria Farmacéutica
Buscamos un/a farmacéutico/a, técnico/a de calidad con experiencia en fabricación y laboratorio, para incorporarse al área de calidad y brindar soporte principalmente en la fabricación de productos sanitarios y en las actividades de I+D.
La persona seleccionada será responsable de asegurar que las actividades dentro de la empresa se desarrollen conforme a los estándares de calidad y a la normativa aplicable, garantizando la integridad de los datos y la trazabilidad documental.
Funciones
. Soporte y supervisión de la calidad en la fabricación de productos sanitarios.
- Verificación del cumplimiento de la normativa MDR e ISO 13485.
- Revisión, control y aprobación de la documentación: protocolos, informes finales, planes de estudio y SOPs.
- Gestión de desviaciones, controles de cambios y acciones de CAPA.
- Participación en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
- Colaboración en el área de I+D.
- Seguimiento de la trazabilidad de los datos y de los archivos maestros del estudio
Requisitos
. Título universitario en Farmacia.
- Experiencia mínima de 3 años en calidad aplicada a la fabricación de productos sanitarios.
- Experiencia en trabajo en laboratorio.
- Conocimiento sólido de la normativa MDR e ISO 13485.
- Conocimiento GLP, desarrollo no clínico y requisitos regulatorios (EMA/FDA/ICH).
- Experiencia en la revisión de datos, informes y documentación de estudios no clínicos.
- Perfil metódico, organizado y con un alto nivel de atención al detalle.
- Nivel de inglés [avanzado].
Se valorará
. Experiencia en laboratorio de desarrollo no clínico / galénico.
- Conocimiento de estudios de toxicología, PK/PD, farmacología de seguridad.
- Experiencia en la preparación y elaboración de dossiers técnicos regulatorios.
¿Qué ofrecemos?
Contrato indefinido con periodo de prueba
Incorporación a un entorno industrial regulado y en expansión
Capacitación continua y desarrollo profesional en Calidad
Entorno colaborativo y multidisciplinar
Condiciones salariales acordes a la experiencia
Beneficios
Ticket restaurante
Jornada intensiva en julio y agosto
Seguro de vida
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