En pocas palabras
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Puesto: Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)
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Ubicación: Azuqueca de Henares
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Experiencia: Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas
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¿Quieres saber más?
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INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal.
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La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
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¿Qué estamos buscando?
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Estamos seleccionando un/a Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares .
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Responsabilidad Integral
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Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos, abarcando todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos desde prefórmula hasta escala industrial. Asegurar la alineación y coordinación con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras).
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Impulsar la creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética para productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
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Responsable de la revisión y aprobación de la documentación de desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica, proponiendo y justificando mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos. Implementar nuevas técnicas y formas de trabajo conforme a guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs, con el objetivo de desarrollar nuevos productos, cumplir plazos, dar soporte técnico y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la toma de decisiones del desarrollo en base a los datos y actividades de I+D realizadas.
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Responsabilidades Específicas
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- Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizar el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr formulaciones y procesos robustos .
- Elaborar y aprobar documentación científica para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el flujo estándar de aprobación del sistema de calidad.
- Definir el presupuesto anual y las necesidades de inversión y recursos humanos, participando activamente en selección, incorporación y desarrollo del equipo, garantizando cumplimiento de GMP y CFR, del sistema de calidad y de acuerdos/contratos técnicos con terceros para asegurar el progreso de los proyectos.
- Analizar el estado de patentes que impactan el desarrollo y los resultados de estudios de bioequivalencia .
- Coordinar, monitorizar y validar la secuencia correcta de ensayos de formulación, fabricación de lotes para bioequivalencia o registro, y su documentación/reporting .
- Coordinar con el/la responsable de Desarrollo Analítico la secuencia de ensayos de formulación para asegurar resultados a tiempo .
- Asesorar e informar sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre desviaciones y modificaciones de formulaciones, conforme a PNT/SOPs, guías ICH, EMEA y FDA, la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con planificación de producción, definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos.
- Informar y asesorar a Technology Transfer sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en planta piloto .
- Programar y supervisar semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de bioequivalencia/registro, sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un genérico equivalente al producto de referencia.
- Revisar y validar guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante desviaciones (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamen