Estamos buscando un/a Técnico/a Analítica Innovación para unirse a nuestro equipo en el laboratorio de Innovación. El candidato ideal supervisará y gestionará las distintas actividades analíticas asociadas a los proyectos de Innovación Farmacéutica, evaluando los resultados obtenidos y siguiendo los procedimientos internos, así como las indicaciones del responsable y el gerente del laboratorio de Innovación.
Funciones
• Desarrollar métodos analíticos precisos, exactos, robustos y con el menor coste en recursos posible, para la caracterización de las distintas formulaciones, materias primas y materiales de acondicionamiento del departamento.
• Validar los métodos analíticos desarrollados conforme a las guías internacionales y a los procedimientos de trabajo internos.
• Gestionar, organizar y supervisar el trabajo de los analistas asignados.
• Revisar la documentación analítica generada.
• Diseño y gestión de estudios de estabilidad, así como propuesta de fechas de caducidad de los distintos productos farmacéuticos desarrollados en el departamento.
• Elaboración de informes de resultados derivados de los distintos estudios analíticos.
• Elaboración de los módulos del dossier que incluyen la información analítica para presentación antes las distintas agencias regulatorias.
• Elaboración de la parte analítica de los IMPDs.
• Trabajar con el responsable y el gerente del Laboratorio de Innovación en el logro de los objetivos del departamento y la empresa.
• Trabajar en estrecha colaboración con los técnicos de Galénica y CTP en los distintos proyectos del Departamento.
• Participar activamente en las validaciones de procesos, así como en las validaciones/verificaciones de limpieza de equipos de fabricación.
• Elaboración de PNTs e ITs.
• Gestionar las tareas analíticas en el sistema de gestión integrada del laboratorio (software LIMS) en función del rol que tenga asignado.
• Participación en transferencias analíticas internas y externas
Requisitos
• Grado de Química, Farmacia, Biología o similares.
• Al menos 2 años de experiencia en entornos analíticos farmacéuticos bajo cGMP.
• Dominar técnicas como cromatografía, potenciometría, IR, test de disolución, etc.