Especialista Técnico QC Microbiología (Planta San Sebastián de los Reyes)Somos una empresa farmacéutica española dedicada a la investigación y desarrollo, fabricación y comercialización de productos médicos biológicos y de pequeñas moléculas.
Asignaciones y responsabilidades:
Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
Gestionar la realización de la monitorización ambiental, así como la revisión y seguimiento de la misma.
Revisar los informes de lote asociados a dicha monitorización ambiental.
Supervisar los análisis realizados por los analistas.
Controlar el stock de los materiales del laboratorio y velar por que se usen dentro de su periodo de caducidad.
Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.
Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad.
Realización y revisión de procedimientos del departamento.
Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
Tipo de contrato:
Indefinido.
Educación requerida:
Grado Universitario (Ingeniería, Biología, Farmacia, Química, etc.).
La experiencia requerida es:
De 3 a 5 años. Imprescindible experiencia en monitorización ambiental y en organización de personas.
Ubicación:
Planta San Sebastián de los Reyes.
J-18808-Ljbffr