Experto/a en Biocompatibilidad / Biocompatibility Expert - Descripción del puesto
En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Buscamos un/a Experto/a en Biocompatibilidad para unirse a nuestro equipo de Investigación y Desarrollo en el departamento de Dispositivos Médicos.
Responsabilidades:
1. Preparar planes de evaluación e informes de riesgo biológico y toxicológico conforme a ISO 10993-1, ISO 10993-17 e ISO 14971, para organismos reguladores internacionales.
2. Evaluar datos de biocompatibilidad y toxicología, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y la calidad de los estudios.
3. Analizar resultados inesperados en ensayos de biocompatibilidad y realizar búsquedas bibliográficas relacionadas.
4. Realizar análisis de brechas (gap analysis) ante actualizaciones regulatorias y redactar informes claros sobre su impacto.
5. Coordinar con proveedores certificados para ensayos de biocompatibilidad, incluyendo revisión de protocolos e informes.
6. Participar en la definición y revisión de procedimientos y metodologías relacionadas con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.
7. Proveer soporte técnico y formación en biocompatibilidad al personal de R&D.
8. Preparar estrategias de respuesta a autoridades regulatorias en temas de biocompatibilidad y materiales.
Requisitos:
* Grado en Ciencias de la Vida.
* Experiencia previa de 3 a 5 años en roles similares.
* Conocimiento práctico de regulaciones como FDA, EU MDR, ISO 10993 y 14971.
* Formación en biocompatibilidad de dispositivos médicos; valorable formación en toxicología.
* Competencia profesional en inglés.
Competencias Personales:
* Responsabilidad, compromiso y proactividad.
* Capacidad analítica, lógica y sistemática.
* Organización y planificación eficaz.
* Excelentes habilidades comunicativas.
* Trabajo en equipo y adaptabilidad al cambio.
* Actitud positiva y motivación por el aprendizaje autónomo.
Si estás interesado/a, envía tu candidatura ahora.
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