RESPONSABLE DE FARMA (QA)
Departamento: Calidad / Producción
Ubicación: Valladolid
El Responsable de Farma tiene como misión garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), así como la seguridad alimentaria y la calidad en la fabricación, control, liberación y conservación de los productos farmacéuticos, OTC, DS y productos funcionales de la compañía. Su rol asegura la conformidad regulatoria, la trazabilidad y la confianza de los clientes y autoridades sanitarias.
Gestión de Calidad y Regulación
Vigilar la fabricación, control y conservación de cada lote de producto.
Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
Diseñar, implementar y supervisar el sistema de Garantía de Calidad.
Aprobar y certificar la conformidad de cada lote de producto acabado y semiterminado, autorizando su liberación.
Participar en la elaboración y verificación de sistemáticas de fabricación, control y distribución de productos funcionales y OTC.
Elaborar, revisar y mantener procedimientos del sistema de calidad (PGSIs, PGs, IT-GCs, etc.).
Colaborar en la preparación de documentación para la cualificación de equipos y validación de procesos.
Coordinar con servicios externos las calibraciones de equipos (p.Ej.: termómetros, manómetros, básculas) y revisar registros.
Gestionar No Conformidades, Reclamaciones, Desviaciones e Incidencias en colaboración con el área de Calidad.
Preparar y colaborar en auditorías de cliente, auditorías de OTC, DS y auditorías de certificación en seguridad alimentaria (IFS, BRC).
Preparar documentación requerida por clientes, autoridades y organismos certificadores.
Apoyar en la elaboración de documentación para la obtención de certificados veterinarios y sanitarios necesarios para exportación.
Documentación y Reportes
Supervisar la elaboración de documentación regulatoria y técnica, asegurando exactitud y cumplimiento normativo.
Validar informes de batch record y trazabilidad de productos funcionales.
Supervisar el envío de certificados de análisis (CoA) y registros de fabricación.
Colaborar en la preparación de documentación para autorizaciones de comercialización.
Formación y Coordinación
Formar al personal de planta en GMP, ISO 9001 y otras normativas de calidad y seguridad.
Colaborar en la impartición de programas de capacitación en calidad y seguridad alimentaria.
Asegurar la formación inicial y continua de personal bajo su responsabilidad.
Formación académica:
Licenciatura en Ciencias.
Valorable formación complementaria en Calidad, Seguridad Alimentaria o Normas GMP.
Experiencia profesional:
Experiencia mínima de 3-5 años en un puesto de responsabilidad dentro del área de calidad o producción en industria farmacéutica, OTC, DS o alimentaria.
Experiencia demostrable en auditorías, certificaciones de calidad y liberación de lotes.
Dominio de gestión documental y preparación de informes regulatorios.
Manejo de sistemas de gestión de calidad.
Idiomas:
Español (nativo o nivel competente).
Inglés avanzado (imprescindible para interacción con clientes y autoridades internacionales).