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Overview
Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, de muestras de proceso y producto formulado a granel.
Efectuar las operaciones relacionadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de QC, así como preparar las soluciones de uso específico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis y ensayos necesarios.
Responsibilities
* Control microbiológico del proceso de fabricación y materias primas.
* Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.
* Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
* Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de métodos analíticos y transferencias de métodos.
* Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.
* Control de medios de cultivo.
* Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
* Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
* Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.
* Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
* Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
* Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
* Ejecución de los análisis microbiológicos de las muestras de proceso y producto formulado a granel.
o Contaje viable
o Análisis de Endotoxinas
o Muestreo de aguas y ambiente
o Identificación de microorganismos
o Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
Qualifications
* Estudios: Formación profesional en ciencias o superior
* Idiomas: español fluido e inglés intermedio
* Experiencia (años/área): > 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio
* Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas: Contaje viable, endotoxinas, control de medios de cultivo, identificación de microorganismos, etc
* Viajes: N/A
* Habilidades personales: Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.
Seniority level
* Not Applicable
Employment type
* Full-time
Job function
* Research, Analyst, and Information Technology
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