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Regulatory affairs & product developer

Barcelona
Hays
Publicada el Publicado hace 14 hr horas
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Regulatory Affairs & Product Developer Buscamos un perfil de Asuntos Regulatorios y Desarrollo de producto para importante empresa del sector (industria pharma/health), ubicada en Vallès Oriental. Tu misión: Liderar los proyectos relacionados con los productos sanitarios. Revisar y cumplir la normativa de productos sanitarios. Gestionar la documentación técnica de productos sanitarios. Tus funciones: Legislación de productos sanitarios de acuerdo a la normativa obligatoria y de acuerdo a la ISO13485. Proyectos de desarrollo para cambios y para nuevos productos sanitarios. Actualizar los Dosieres Técnicos y la base de datos EUDAMED de productos sanitarios de acuerdo con la normativa. Sistema de gestión de calidad relacionado con productos sanitarios Tu perfil: Imprescindible mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de productos sanitarios y estar familiarizado con las normativas, como el Reglamento (UE) 2017/7451. Conocimiento técnico de los procesos de diseño, verificación, validación y evaluación clínica de productos sanitarios. Deseable Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud o similar. Deseable alto nivel de inglés.

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