Desde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un/a Regulatory Affairs Specialist Europe para el para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.
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Tu misión dentro del departamento consistirá en garantizar el cumplimiento normativo mediante la preparación y gestión eficiente de submissions regulatorias para clientes B2B, asegurando la calidad y conformidad de la documentación en los distintos mercados objetivo.
Buscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo.
Tus responsabilidades:
-Prepararás, revisarás y actualizarás la documentación regulatoria de productos para clientes B2B, asegurando el cumplimiento normativo en los mercados europeos.
-Gestionarás auditorías de dossiers junto con clientes, siendo un/a interlocutor/a clave y de confianza.
-Planificarás y ejecutarás la presentación de documentación regulatoria ante autoridades y clientes.
-Harás seguimiento del estado de las submissions y coordinarás respuestas a requerimientos adicionales.
-Te mantendrás al día de los cambios regulatorios, analizando su impacto y aportando valor al negocio.
-Trabajarás de forma directa con clientes B2B del sector farmacéutico, desarrollando relaciones profesionales sólidas.
-Colaborarás activamente con equipos internos (I+D, Calidad, Producción y Comercial) en un entorno transversal y dinámico.
-Participarás en auditorías internas y externas, contribuyendo a la mejora continua del cumplimiento regulatorio.
-Mantendrás actualizadas las bases de datos regulatorias, garantizando trazabilidad y calidad documental.
Habilidades requeridas:
- Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
-Formación complementaria: Regulatory Affairs (valorable conocimiento en Inteligencia Artificial).
-Experiencia mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios en Europa dentro de la industria farmacéutica.
-Valorable experiencia en empresas fabricantes de genéricos (CMOs).
-Conocimientos de regulación europea.
-Estructuración de módulos regulatorios completos.
-Manejo avanzado de bases de datos regulatorias.
-Dominio de Microsoft Office.
-Idiomas: Inglés mínimo nivel B2.
Lo que ofrecemos:
-Estabilidad laboral, garantizando un programa de beneficios sociales atractivos en el mercado.
-Desarrollo profesional en un mercado competitivo y de calidad. Liderizando equipos de trabajo.
-Formación continua digital con un amplio catálogo de formación.
-Programa de formación en idiomas.
-Modelo híbrido (2 días de Teletrabajo).
-Muy buen ambiente de trabajo.
En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. xsgfvud Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.