¿Dónde vas a trabajar?
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Centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo.
¿Qué harás en tu nuevo puesto?
Control y análisis de calidad:
- Ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
- Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
- Realización de ensayos microbiológicos, analíticos y de potencia.
Documentación y cumplimiento GMP:
- Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
- Documentación y gestión de desviaciones, asegurando la trazabilidad completa del muestreo y los análisis.
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
Muestreo, equipos y proveedores:
- Diseño y ejecución de planes de muestreo.
- Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
- Seguimiento de calibración, mantenimiento y validación de equipos (IQ/OQ/PQ).
- Coordinación con proveedores y comunicación de requisitos de calidad.
Análisis de tendencias y mejora continua:
- Seguimiento y análisis de tendencias de resultados analíticos.
- Identificación y reporte de desviaciones o resultados fuera de especificación a Garantía de Calidad.
- Participación en formaciones internas de QC.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Medicina, Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Biomédica o similar).
- Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.
- Experiencia: Mínimo 2-3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica,
- Muy valorable: Producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica)
- Conocimientos técnicos: GMP/NCF, BPL. Regulación AEMPS/EMA para ATMPAGENCIA ESPAÑO. Guías ICH (Q2, Q3, Q6, Q7, Q9, Q10). Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)
- Idiomas: Castellano e inglés, valorable Catalán.
- Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.
- Metódica, constante y orientada al detalle.
- Organizada, rigurosa y disciplinada.
- Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
- Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad. xpzdshu
¿Cuáles son tus beneficios?
- Contrato indefinido
- Horario Flexible con entrada desde las 7.30 am
- Catering subvencionado
- Retribución flexible