Job Description
Principales responsabilidades:
1. Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.).
2. Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
3. Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
4. Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas.
5. Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos.
6. Soporte en auditorías internas y externas.
7. Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance.
Requisitos:
8. Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar.
9. Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.
10. Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5.
11. Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.
Benefits
12. Reduceri la serviciile și produsele companiei
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