En el área de Proceso Pharma y formando parte de la nueva estructura dedicada al Proyecto Asépticos, el/la operario/a de Llenado se incorporará en fase proyecto teniendo una activa participación en él y en los procesos asociados. En fase proyecto es imprescindible que el/la operario/a colabore dando soporte en el desarrollo del proceso, creación de las normativas del área y colaboración durante el ciclo de validación de los equipos y procesos. Funciones y responsabilidades Proyecto: Participar en la elaboración de los distintos procesos del área que se desarrollan con toda la nueva documentación necesaria (Manuales, SOPs, etc) según normativas de seguridad, calidad y producción vigentes. Dar soporte principalmente en el desarrollo del proceso de Llenado de producto Aséptico y ocasionalmente, en otras áreas del proceso. Participar activamente en todo el ciclo de validación de los equipos y procesos. Operar con los equipos del área de Llenado durante los ciclos de validación. Dar soporte al equipo técnico que liderará los proyectos del área e identificar mejoras aplicables a la sección. Participar en la implementación de la documentación asociada a los procesos de producción asépticos. Gestionar los materiales del proceso en las áreas clasificadas. Rutina: Realizar las operaciones necesarias para llevar a cabo el proceso de llenado de producto asépticos, funcionamiento de máquinas, toma de muestras, IPC's, guía electrónica, etc., de acuerdo con los estándares GMP de manera segura y sostenible para garantizar la calidad del producto fabricado. Realizar las operaciones necesarias en los equipos auxiliares del área (lavadora, autoclave, flujo laminar, etc). Gestión de materiales en áreas clasificadas. Dar soporte a otras áreas del proceso aséptico cuando se requiera. Requisitos Formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos o equivalente. Experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, operando en máquina de llenado incluyendo la realización de cambios de formato y producto y equipos asociados (lavadoras, autoclaves, etc.). Necesaria experiencia y conocimientos en los procesos de llenado de productos asépticos, valorable con aislador. Muy valorable experiencia en sistema de guías electrónicas (MES) Muy valorable experiencia en sistemas de filtración Single Use. Sólido conocimiento de las normativas farmacéuticas GMP y FDA. Muy valorable conocimiento en herramientas digitales cómo SAP y Microsoft Office (word, excel, powerpoint, etc) Excelentes habilidades de análisis, resolución, organización y priorización, trabajo en equipo, proactividad, responsabilidad, autonomía, concentración y toma de decisión. Disponibilidad para incorporación en horario flexible en la primera fase de proyecto y posterior, disponibilidad en horario de turnos (2T o 3T dependiendo de fase). \IamBoehringerIngelheim porque Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos: Horario flexible Seguro de vida y accidente Seguro médico a un precio competitivo Inversión en formación y desarrollo Cuidado de la salud Portal de ofertas para colaboradores Smartworking Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti! All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person's actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.