Unolab Manufacturing es un laboratorio farmacéutico español con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.
Actualmente seleccionamos a un/a formulista para nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.
¿Cuál será tu misión?
Seleccionamos un/a formulista que reportará al coordinador de turno, y cuyo cometido es ejecutar y controlar las operaciones de pesadas y formulación de acuerdo a la planificación de supply chain y a la guía de producción de granel, garantizando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), la correcta trazabilidad de los materiales y del proceso, y asegurando que las condiciones técnicas, ambientales y de limpieza sean adecuadas para la obtención del producto en condiciones seguras y conformes a los requisitos de Calidad establecidos por la empresa.
¿Cuáles serán tus funciones?
1.Ejecuta las actividades de formulación en base a la programación de supply chain, anticipando y notificando al Coordinador/a de Turno cualquier incidencia que pueda suceder a lo largo del proceso
2.Verificar que las condiciones ambientales, técnicas y de limpieza sean adecuadas antes del inicio de la pesada y formulación, verificando presiones, disponibilidad de agua purificada/WFI, estado del reactor y correcto funcionamiento de los equipos asociados.
3.Cumplimentar siguiendo buenas prácticas documentales, la documentación asociada a su puesto (Guía de Producción de Granel, Logbook, entre otros).
4.Gestionar las correcciones necesarias en la documentación tras las revisiones realizadas
5.Organizar y realizar las pesadas de materias primas y principios activos (APIs) conforme a las Guías de Producción de Granel y procedimientos aplicables, asegurando su correcta identificación, registro y conservación
6.Realizar el proceso de formulación mediante la carga y procesamiento de las materias primas y APIs en el reactor conforme al orden y parámetros establecidos, configurando las condiciones operativas necesarias para cada producto.
7.Registrar en SAP (u otros sistemas aplicables) las bajas de materias primas, consumos y cualquier dato requerido tras la finalización de las pesadas o formulaciones.
8.Realizar la toma de muestras establecidas para la comprobación de operaciones del proceso productivo en el que intervienen
9.Ejecutar las actividades de control microbiológico en salas clasificadas según las instrucciones de Control de Calidad (colocación, retirada y entrega de placas).
10.Realizar la limpieza interna y externa de reactores, equipos asociados y utensilios de trabajo conforme a los procedimientos establecido
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
·Titulación de grado superior en análisis y control de calidad o similar
·Imprescindible nivel intermedio/avanzado de paquete Office 365
·Valorable manejo de ERP (valorable SAP)
·Experiencia previa de al menos 1 años en puesto similar en industria farmacéutica o entornos regulados
·Valorable experiencia con procesos estériles
·Perfil orientado a la calidad; con capacidad para trabajar de forma autónoma y tener capacidad para la toma de decisiones. Disponer de buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo
·Necesidad de disponer de vehículo propio para poder desplazarte hasta nuestras instalaciones
¿Qué ofrecemos desde Unolab?
·Contrato fijo desde incorporación.
·Retribución flexible con Cobee
·Fruta y café en el comedor dos días por semana
·Trabajamos en proceso continuo, turnos rotativos de mañana, tarde y noche de lunes a domingo con los descansos legalmente establecidos. Todo funciona por un calendario laboral anual, y normalmente se trabajan 2/3 días de mañana, 2 días de tarde y 2 días de noche con una libranza de 3 o 4 días seguidos. Las vacaciones van por calendario (con 5 días de libre elección)