Senior Clinical Data Manager (SCDM)
Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! En ALTEN, creemos que el éxito de nuestros proyectos depende del talento y la pasión de las personas que forman nuestro equipo. Si tienes experiencia en gestión de datos clínicos y quieres ser parte de un proyecto estratégico en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu carrera, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.
Funciones
* Supervisar actividades de gestión de datos en configuración, ejecución y cierre de ensayos clínicos.
* Revisar y aprobar entregables clave: DMOP, DMP, DRP, eCRF, edit checks y especificaciones de validación.
* Garantizar el cumplimiento de KPIs y estándares de calidad en colaboraciones con CRO/FSP.
* Liderar revisiones transversales de datos para resolver problemas y preparar hitos clave (database lock).
* Asegurar que las estrategias de recolección y revisión de datos cumplan con CDISC y objetivos del protocolo.
* Monitorear calidad de datos, gestión de consultas (query management) y reconciliación.
* Supervisar pruebas de aceptación de usuario (UAT) y validación de sistemas.
* Elaborar informes periódicos para la Dirección de Datos Clínicos (estado, riesgos, KPIs).
* Garantizar cumplimiento con ICH-GCP y trazabilidad para auditorías e inspecciones.
Requisitos
* Titulación universitaria en Ciencias de la Vida, Informática o áreas afines.
* Experiencia en Gestión de Datos Clínicos (preferiblemente como SCDM/LCDM).
* Experiencia en múltiples ensayos clínicos (Fases I–III) y supervisión de CRO/FSP.
* Conocimiento experto en CDISC y sistemas EDC (preferiblemente Veeva EDC).
* Nivel de inglés intermedio/avanzado.
Habilidades clave
* Capacidad para interpretar requisitos del protocolo y traducirlos en estrategias de datos.
* Pensamiento analítico, resolución de problemas y orientación a soluciones.
* Comunicación clara y gestión de stakeholders en entornos transversales.
* Alta autonomía, atención al detalle y enfoque en resultados robustos.
Competencias valoradas
* Experiencia en enfoques basados en riesgo para revisión de datos.
* Conocimiento de variaciones regulatorias en producción farmacéutica.
* Experiencia en proyectos de transformación industrial.
¿Qué ofrecemos?
* Incorporación inmediata a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica líder.
* Entorno colaborativo, enfocado en mejora continua y excelencia operacional.
* Ocasión de desarrollar tu carrera en un equipo multidisciplinar y diverso.
* Igualdad de oportunidades: en ALTEN valoramos el talento sin distinción.
Igualdad de oportunidades: en ALTEN valoramos el talento sin distinción.
Si crees que eres talento, ¡apúntate!
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