¿Buscas un puesto estable? ¿Aportas experiencia en Regulatory Affairs dentro del sector químico farmacéutico y quieres seguir desarrollándote en este ámbito? ¿Te gustaría trabajar en una significativo empresa del sector dedicada al desarrollo y fabricación de principios activos, ubicada en Montmeló? Si tu respuesta ha sido positiva, no lo dudes e inscribete!
Se trata de un puesto Sólido y la incorporación será directa por empresa.
Horario de lunes a jueves 08:00 a 17:00h y viernes jornada intensiva. Flexibilidad horaria.
Salario 35.000 €/a a 40.000 €/a en función de la experiencia aportada.
Funciones
- Elaboración y Presentación de DMF’s en las agencias regulatorias (FDA, EDQM…)
- Mantenimiento y actualización de los DMF´s presentados en las Agencias
- Preparación, coordinación y supervisión de las solicitudes regulatorias
- Revisar la conformidad de los productos y garantizar su cumplimiento
- Implementar diferentes estrategias para adaptarse a las nuevas iniciativas regulatorias
- Registrar los productos según las directrices regulatorias
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones de las autoridades sanitarias
- Mantenerse al día con la normativa
- Responder a las consultas de las autoridades sanitarias
- Colaboración con el resto de departamentos implicados como Garantía de Calidad o I+D.
- Participación en la gestión de nuevos proyectos con clientes
Requisitos
- Licenciado Químico o en Ciencias de la Salud.
- Imprescindible nivel ALTO de inglés.
- Se valorará formación adicional en Síntesis Orgánica o Análisis Químico
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