Analista de Laboratorio Monitorización Ambiental
Empresa: B. Braun Medical, S.A. U.
Ubicación: Rubí, Barcelona, España
Área funcional: Calidad
Modelo de trabajo: Presencial
Oferta publicada 10/12
Se desea incorporar un/a Analista de Laboratorio Monitorización Ambiental en el Departamento de Quality Biological Control de B. Braun Medical, S.A.U, en su central de Rubí.
Responsabilidades
Realizar los muestreos necesarios para el cumplimiento del calendario monitorización ambiental de Producción Medical: control de partículas totales, control de partículas viables, muestreo de superficies de edificio y equipos, muestreo de higiene de operarios, etc.
Control de recualificaciones de CFZ y coordinación previa con los supervisores de las diferentes áreas productivas.
Control de aires comprimidos.
Realizar los muestreos necesarios para el cumplimiento de recualificaciones in Operation de salas de Producción Medical.
Contaje de placas de monitorización ambiental de laboratorio y de las diferentes áreas productivas.
Preparación de documentación, equipos, placas de medio de cultivo, etc y seguimiento posterior (incubación/recuento de placas y gestión de la documentación) de controles de recualificación at rest de salas de Producción Medical.
Registro de los resultados de monitorización ambiental.
Archivo de la documentación.
Realizar muestreos necesarios para la realización de análisis microbiológicos de materias primas, producto en proceso, Clean Media y producto acabado.
Participar activamente en iniciativas de mejora continua, proyectos transversales, formaciones y auditorías internas que se requieran.
Documentar y participar en la investigación de resultados sospechosos de monitorización ambiental.
Relación con otros departamentos como Producción, Mantenimiento, Digitalización, CAPs, etc para lo necesario relativo a muestreos, ensayos, equipos.
Limpieza, preparación y esterilización de material de laboratorio. Gestión y reposición de stocks de material en zonas de trabajo.
Competencias
Ciclo Superior, Grado universitario en Microbiología, Biología o afines.
Conocimiento de la Normativa de Calidad, así como GMP's, ISO's y GLP's.
Capacidad de trabajo en equipo.
Habilidades de comunicación (es imprescindible la coordinación con los supervisores y operarios expertos de producción y mantenimiento Farma).
Capacidad de organización y planificación.
Iniciativa y proactividad.
Atención al detalle y rigurosidad documental.
Alto conocimiento de ofimática.
Se valorará experiencia en haber trabajado en ambiente productivo farmaceútico.
Se valorará manejo de sistemas LIMS, Power BI, Bdocs, Btraqs, etc.
Se valorará conocimiento en herramientas estadísticas para colaborar en la realización de informes de tendencias.
Información adicional
Este anuncio estará publicado 15 días (aprox).
B. Braun Medical, S.A. U. | Pablo Rodríguez Rodríguez
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