Experteer Overview
Haga clic en "Solicitar" a continuación para enviar su candidatura. Asegúrese de que su CV está actualizado y de que ha leído primero las especificaciones del puesto.
En Ferrer buscamos un profesional de Regulatory Affairs para gestionar la documentación regulatoria mundial de APIs y proyectos transversales. Serás el referente técnico-regulatorio y colaborarás con múltiples departamentos para asegurar el cumplimiento y la calidad a lo largo del ciclo de vida de los productos. Trabajarás de forma cercana a autoridades, socios y clientes para respuestas a deficiencias y consultas. Esta posición ofrece impacto real en productos estratégicos y un entorno híbrido y colaborativo. Únete para impulsar soluciones que beneficien pacientes y la sociedad.
Compensaciones / Beneficios
• Elaborar, gestionar, presentar y mantener dossiers de registro de productos ante autoridades, partners y clientes
• Preparar y presentar documentación para obtención y mantenimiento de CEPs
• Gestionar y responder a Deficiency Letters y consultas de autoridades
• Mantener visión global del perfil de calidad y proporcionar soporte regulatorio a otras áreas
• Elaborar respuestas a consultas de partners o clientes durante evaluación y ciclo de vida
• Actuar como referente técnico-regulatorio para los productos asignados
• Participar en proyectos con impacto regulatorio colaborando con otros departamentos
Responsabilidades
• Formación universitaria en Química o Ciencias afines
• Experiencia previa en Regulatory Affairs de APIs (DMF, ASMF, CEP) xpzdshu
• Conocimiento de normativas europeas e internacionales
• Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados
• Inglés profesional
• Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos
Requisitos principales
• Tickets restaurant
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
• Trabajo híbrido
• Desarrollo y aprendizaje continuo
• Acciones de voluntariado