PDesde Grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas, un/a Director/a /ppbr/ppLas funciones principales serán: /pp- Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades. /pp- Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médicocientífico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios. /pp- Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento. /pp- Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos). /pp- Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos). /pp- Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones. /pp- Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas. /pp- Visitas formativas a servicios hospitalarios. /pp- Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados. /pp- Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico. /pp- Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos. /pp- Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios. /pp- Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada. /pp- Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros. /pp- Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS). /pp- Relaciones con las consejerías de Sanidad /ppbr/ppbr/ppbRequisitos mínimos /b /ppbr/pp- Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología, urología y otorrinolaringología. /pp- Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica. /pp- Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico. /pp- Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos. /pp- Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2) /pp- Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos) /pp- Valorable conocimientos en estadística. /pp- Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía. /p