Pb Formación: /b /pulli Titulado en Ciencias de la Salud o Ingeniería /lili Preferible con formación complementaria en desarrollo galénico /lili Inglés: nivel equiparable a B2 /lili Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google Drive /lili Conocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab). /lilib Normativa EudraLex: /b Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación) /li /ul pb Responsabilidades /b /p ulli Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos. /lili Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes. /lili Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza. /lili Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados. /lili Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados. /lili Participar y/o liderar proyectos en su área. /lili Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados. /lili Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc. /lili Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación. /lili Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia. /lili Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso. /lili Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza. /lili Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción. /lili Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados. /lili Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía. /lili Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados. /lili Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas clave y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos. /lili Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas. /lili Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible. /li /ul pb Habilidades Requeridas /b /pulli Planificación y organización. /lili Orientación a resultados. /lili Adaptación al cambio. /lili Orientación al cliente. /lili Trabajo en equipo. /lili Flexibilidad. /lili Deseable dos años de experiencia en puestos similares. /li /ul