Empresa biofarmaceútica dedicada al desarrollo y fabricación de diagnósticos y tratamientos para pacientes alérgicos ubicada en la zona Sur de Madrid en pleno proceso de expansión busca técnicos de control de calidad dentro del Depto. de Control de Calidad, área físico química y en coordinación con el responsable del área para realizar las siguientes funciones:
Supervisión/Revisión/Ejecución de los ensayos analíticos asociados al área.
Obtención/Revisión de la Documentación relacionada con los análisis realizados o supervisados
Seguimiento/elaboración de planes/procedimientos aprobados
Coordinación con los analistas junto con el responsable del área
Detección y elaboración de OOS/OOT/informes/PNT y documentación de control de caliad en el plazo estimado por la compañía.
Cuidado de equipos y materiales conforme a los procedimientos aprobados para garantizar la calidad de los datos analíticos. Asegurar la integridad de los datos.
Mantener el lugar de trabajo limpio y ordenado.
Manejo de las técnicas analíticas: Elisa inhibición/Elisa cuantificación/determinación fenol/determinación aluminio/endotoxinas/técnicas microbiológicas/análisis nitrógeno protéico/cuanificación de proteina/valoración glucerol/valoración de cloruros/determinación de humedad/partículas subvisibles/HPLC.
Reportar al responsable de área incidencias/resultados/retrasos.
Emisión de boletín de análisis, certificado de análisis y etiquetaje
Responsable del dictamen y aprobado o rechazado de materias primas, materiales de acondicionamiento, cualquier otro material que componga el producto farmacéutico, y de los productos intermedios, a granel y terminados cuando la responsable del departamento así lo determine.
Aprobación y control de los análisis, cuando la responsable del departamento así lo determine
Responsabilidad de los controles durante la fabricación.
Garantizar que se realicen las validaciones necesarias. Colaborar en las validaciones de proceso.
Control y aplicacion de las Normas de correcta fabricación.
Comprobar y garantizar el mantenimiento del departamento, locales y equipos
Garantizar en colaboración con el responsable de formación que se imparte una formación inicial y continuada al personal de control de calidad, formación adecuada a las necesidades del departamento, cuando la responsable del departamento así lo determine.
Verificar el seguimiento y control de las condiciones ambientales de fabricación.
Control que las condiciones de almacenamiento de materiales y producto sean las adecuadas.
Requisitos :
Conocimientos de GMPs e integridad de Datos
Licenciado o grado en Rama de Ciencias de la salud
Al menos 3 años de experiencia en puesto similar
Buscamos personas Responsables, resolutivas, prácticas y organizadas, dinámicas, autocríticas y comprometidas con ganas de trabajar, que busquen desarrollarse profesionalmente y que sepan trabajar en equipo.
Se ofrece la incorporación a una compañía sólida en plena expansión, buen ambiente de trabajo, formación constante y posibilidades de crecimiento profesional.