Job Description
Se ha abierto una oportunidad fantástica para un/una Especialista para el área de Calidad, cuyas responsabilidades serán asegurar que los procesos relacionados con los análisis y estabilidad de los productos gestionados por la planta de Salamanca se llevan a cabo garantizando la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa GMP, políticas corporativas y los requerimientos regulatorios establecidos.
Qué harás:
* Contribuir con energía, conocimientos, innovación y liderazgo para:
* Revisar la documentación asociada a los análisis de producto y hacer el QCCO.
* Participar en la Gestión de Proceso de Estabilidades.
* Revisar y aprobar planes de inspección de acuerdo a especificaciones del producto.
* Preparar, revisar y contribuir a la documentación de calidad relacionada con el Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones y controles de cambio.
* Proporcionar apoyo para el cumplimiento del plan de transferencia e implementación de los métodos analíticos de productos asociados.
* Ofrecer soporte de calidad para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y las políticas internas aplicables.
* Apoyar las tareas de calidad relacionadas con la introducción de nuevos métodos analíticos.
* Preparar, revisar y aprobar análisis de riesgos asociados con la calidad del producto.
* Apoyar la revisión/actualización de los datos maestros de calidad en SAP.
* Cumplir con las normas de seguridad y comunicar los riesgos identificados.
* Coordinar el proceso con los departamentos internos y externos involucrados en el abastecimiento.
Qué habilidades necesitarás:
Para tener éxito en este puesto, es probable que tengas:
* Licenciada/o en Ciencias de la Salud.
* Al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
* Conocimiento avanzado de las Buenas Prácticas de Fabricación y Farmacopeas aplicables.
* Conocimiento avanzado de las herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambio, gestión de desviaciones, análisis de riesgos, sistema de documentación).
* Conocimiento de Proceso y Normativa de Gestión de Estabilidades
* Conocimientos en gestión de planes de inspección y especificaciones de producto.
* Conocimiento de revisión y aprobación de documentación asociada a tests de Control de Calidad.
* Conocimiento de validación y transferencia de métodos analíticos.
* Conocimiento en estadística y evaluación de tendencias.
* Conocimientos en revisión e interpretación de dosieres de productos.
* Conocimiento del sistema integrado de gestión SAP.
* Dominio intermedio a avanzado del inglés.
* Conocimientos informáticos de nivel intermedio a avanzado (Excel, Word, etc.).
¿Por qué unirte a nosotros
Como empresa, estamos comprometidos con “Inventar para la vida” en todo lo que hacemos. Ponemos al paciente en el centro y trabajamos para encontrar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más complejas a nivel mundial.
Nos enorgullece ser una compañía que valora la diversidad, el talento y el compromiso. La innovación real llega cuando distintas ideas se encuentran en un entorno inclusivo.
Si estás preparado/a para… inscríbete hoy
Required Skills:
* Accountability
* Accountability
* Adaptability
* Aseptic Manufacturing
* cGMP Compliance
* Data Analysis
* Decision Making
* Documentation Review
* Documentations
* FDA Regulations
* Good Manufacturing Practices (GMP)
* Interpersonal Relationships
* IS Audit
* Laboratory Operations
* Laboratory Quality Control
* Pharmaceutical Management
* Product Inspections
* Product Specifications
* Quality Assurance (QA)
* Quality Assurance Monitoring
* Quality Control Management
* Quality Inspections
* Quality Management
* Quality Operations
* Regulatory Compliance {+ 3 more}
Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Employee Status:
Regular
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Job Posting End Date: 01/28/2026
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
#J-18808-Ljbffr