Desde la división de Life Sciences de Randstad Professionals, buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para integrarse en el equipo de ingeniería de una significativo multinacional farmacéutica líder en su sector. Misión del puesto Garantizar que los procesos y equipos de la planta cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad mediante la ejecución de protocolos de validación, el análisis de riesgos y la gestión técnica de desviaciones en un entorno GMP. Responsabilidades Principales: Gestión Documental de Validaciones: Preparación y actualización de protocolos e informes de validación y desarrollo (IQ, OQ, PQ). Cumplimiento Normativo: Redacción de informes técnicos y actualización de los Planes Maestros de Validación de la planta. Diseño y Ejecución de Pruebas: Participación activa en el diseño de pruebas de validación para nuevos equipos y procesos de desarrollo. Gestión de Riesgos: Preparación y actualización de los análisis de riesgos de los procesos de fabricación. Soporte Técnico en Calidad: Investigación de causas raíz en desviaciones de procesos. Gestión de Controles de Cambios y acciones correctoras (CAPAs). Seguimiento de compromisos del departamento y actualización de procedimientos (SOPs). Perfil Buscado Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Bioquímica) o Ingeniería (Química, Mecánica o Industrial). Al menos 3 años en departamentos de Validaciones o QA en industria farmacéutica. Dominio de normativas GMP y análisis de riesgos. Se valorará experiencia en validación de sistemas computerizados (CSV) y Data Integrity. Nivel de inglés avanzado (C1), capaz de gestionar documentación técnica compleja. Manejo de software de gestión de calidad (ej. TrackWise, DotCompliance)