¿Te interesaría seguir desarrollándote comoQA Validation & Qualification Specialisten una multinacional líder delsector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/aQA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALISTpara incorporarse en una compañía multinacional, ubicada enSan Sebastian de los Reyes, Madrid.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
* Realización de validaciones de proceso y de limpieza:
• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.
Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:
• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).
Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:
• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.
Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):
• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.
Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:
• Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
* Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.
* Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.
* Nivel conversacional de Ingles (B2+)
¿Qué te ofrecemos?
* Contratación indefinida a través de Oxigent.
* Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales).
* Horario flexible.
* Modelo presencial.
* Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.
* Seguro médico privado.
* Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.
* Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.
* ¡Y muchos otros beneficios!
¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.
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