Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas.
Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO.
Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores nos guían en cada paso:
las personas importan, la transparencia importa, la responsabilidad importa.
Nos importa, actuamos. Creemos en dejar una huella positiva en las personas, el planeta y en la forma en que hacemos las cosas.
Actualmente buscamos un/a Quality Assurance Manager para nuestra planta de Celrà .
Responsabilidades principales:
Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos.
Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios.
Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza.
Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones.
Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables.
Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP.
Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias.
Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias.
Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua.
Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua.
Requisitos del perfil:
Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química.
Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión.
Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad.
Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.
Competencias:
Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar equipos de alto rendimiento.
Pensamiento analítico y atención al detalle.
Comunicación clara en entornos dinámicos.
Toma de decisiones ágil y fundamentada.
Orientación a resultados
Idiomas:
Español y/o catalán: nivel nativo o alto.
Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito).
Qué ofrecemos
Contrato indefinido.
Horario flexible.
Modalidad híbrida (teletrabajo parcial).
Entorno dinámico, colaborativo y multicultural.
Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional.
Otros beneficios corporativos.
¿Listo/a para generar impacto real?
Únete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas. Súmate a ESTEVE.