1. POSICIÓN
Técnico fisicoquímico producto terminado. Bayer Alcalá - Berlimed
Departamento: QC Cápsulas
GP05
Duración: Sustitución
2. TAREAS Y RESPONSABILIDADES:
• Ejecutar y asegurar la revisión técnica, completa y puntual de los resultados analíticos de producto terminado y estudios de estabilidad, garantizando la solidez científica y la fiabilidad de los datos desde una perspectiva fisicoquímica.
• Gestionar y resolver incidencias durante la ejecución analítica, actuando como primer nivel de soporte técnico para equipos críticos y contribuyendo activamente a las investigaciones asociadas.
• Redactar, mantener y revisar documentación analítica clave, incluyendo normas analíticas, SOPs, hojas de trabajo, protocolos, informes, controles de cambio y cualquier documentación asociada al ciclo de vida de los métodos.
• Liderar investigaciones derivadas de resultados analíticos, identificando causas raíz, proponiendo acciones correctivas/preventivas y asegurando la aplicación de estándares de calidad.
• Brindar soporte técnico directo al personal analista, acompañando la ejecución de ensayos, resolviendo dudas metodológicas y actuando como referente operativo en el laboratorio.
• Formar y capacitar al personal del laboratorio en los fundamentos analíticos del puesto, procedimientos aplicables y resolución optimizado de problemas técnicos.
• Impulsar iniciativas de mejora continua, identificando oportunidades de simplificación, eficiencia y estandarización que incrementen la productividad, la robustez de los métodos y la calidad de los resultados.
• Velar por el estricto cumplimiento de los requisitos regulatorios, incluyendo GMP, Data Integrity (ALCOA+), farmacopeas aplicables y normas internas, asegurando que todas las operaciones analíticas mantienen el nivel de calidad requerido.
• Priorizar la liberación de lotes con foco en la voz del cliente, garantizando tiempos de respuesta alineados con las necesidades de la planta y con estándares de excelencia operativa.