RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD
Empresa farmacéutica ubicada en el Baix Llobregat precisa incorporar a su planta de producción.
Responsabilidades
Gestión de equipo - Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
Servicio a producción
Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.
Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
Emite certificados de liberación de todas las materias / PA liberadas.
Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
Servicio a cliente
Validaciones de transfers de métodos analíticos.
Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos solicitados a cliente de productos en rutina.
Análisis de muestras de validación de proceso.
Estabilidades on going, ICH, in-use.
Atender auditorias de cliente / autoridades sanitarias.
Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
Cumplir GMPs
Data integrity.
PNTs vigentes.
Proponer cambios para la mejora y/o cumplimiento de nueva normativa, requisito legal.
Asegurar la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.
Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
Asegurar que los equipos están calibrados.
Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
Asegurar que los materiales (reactivos / Standares / fungibles) usados están:
En orden
Identificados
Control Stocks mínimos
Control caducados
Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
Establecer CAPAs.
Colaboración con equipos de mejora y homologación
Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
Colaborar con equipo de homologación de proveedores.
Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.
Requisitos
Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP's).
Nivel medio-alto de inglés.
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