Descripción
Puesto basado en la planta de fabricación de PONFERRADA (León).
Responsabilidades
* Desarrollar y gestionar como Persona cualificada la Dirección Técnica del Laboratorio.
* Coordinar junto con Dirección General y Garantía de Calidad, y dar respuesta a los requerimientos regulatorios de las Autoridades Sanitarias (GMPs, BPLs, etc.).
* Firmar todos los documentos de carácter técnico-sanitario.
* Supervisar el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento de los que el laboratorio esté autorizado a fabricar.
* Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación.
* Aprobar los procedimientos de fabricación y control, así como la documentación requerida.
* Autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos, una vez certificada su conformidad con las especificaciones autorizadas.
* Validación del equipamiento técnico del Laboratorio.
Modalidad y condiciones
* Modalidad de trabajo: Híbrido (25%)
* Tipo de contrato: Indefinido
* Remuneración anual: Según valía y experiencia
Requisitos
* Titulación Universitaria Superior en Farmacia
* Cumplir requisitos de la AEMPS para asumir el cargo de DT
* Experiencia como Director Técnico Titular o D.T suplente de Laboratorio farmacéutico fabricante de al menos 2 años
* Conocimiento en requisitos legales y reglamentarios
* Nivel alto de inglés
* Manejo óptimo de Microsoft Office, programas de gestión
Estudios y experiencia
* Estudios mínimos: Licenciado en Ciencias de la Salud
* Experiencia mínima: 2 años
* Disponibilidad para viajar: Ninguna
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