¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación.
En ALTEN España, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. Por ello, buscamos perfiles con experiencia como Clinical Research Associate para nuestra nuestra línea de negocio de Life Sciences en la zona de Barcelona y Madrid.
¿Cuál será tu misión?
Como CRA, serás responsable de la gestión y monitorización de centros en estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de protocolo, GCP/ICH y normativa aplicable, y contribuyendo a la calidad del dato y la seguridad del paciente.
Responsabilidades principales
* Gestión integral de centros: selección/viabilidad, activación, seguimiento y cierre.
* Preparación, realización y documentación de visitas: SIV / IMV / COV (presenciales y/o remotas según estudio).
* Verificación de cumplimiento de protocolo, GCP, consentimiento informado, y trazabilidad de la documentación esencial.
* Revisión de datos fuente (SDV/SDR según plan), detección de desviaciones y seguimiento de CAPAs/acciones correctivas con el centro.
* Colaboración estrecha con CTAs, PMs, Data Management, Safety y QA para asegurar hitos y calidad.
* Gestión de ISF/TMF (en coordinación con el equipo) y uso de herramientas clínicas/CTMS cuando aplique.
Requisitos
* Experiencia previa como CRA monitorizando ensayos clínicos (valorable según nivel: CRA I / CRA II / Sr CRA).
* Conocimiento sólido de ICH-GCP y entorno regulado.
* Experiencia gestionando centros hospitalarios/privados y relación con el equipo investigador.
* Inglés profesional (trabajo habitual con documentación y equipos internacionales).
* Disponibilidad para viajar para visitas a centros (porcentaje según proyecto).
¿Qué te espera en ALTEN España?
* Participación en proyectos estratégicos del sector Life Sciences.
* Entorno profesional, técnico y colaborativo.
* Acompañamiento y seguimiento continuo por parte del equipo ALTEN.
* Oportunidades reales de desarrollo y crecimiento profesional en proyectos de largo recorrido. xohynlm
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