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Técnico/a de garantía de calidad industrial (gmp) (salamanca)

Salamanca
Vibra HR
Publicada el 23 mayo
Descripción

Técnico/a de Garantía de Calidad Industrial (GMP)La persona incorporada participará activamente en las actividades de Garantía de Calidad Industrial dentro de ambiente GMP, colaborando estrechamente con Producción, Validaciones y áreas técnicas para asegurar el cumplimiento documental y operativo de los estándares de calidad establecidos.Funciones:• Elaboración y mantenimiento de documentación GMP asociada a nuevos proyectos, sistemas de calidad y optimización de procesos: PNTs, métodos patrón, validaciones, controles de cambios, desviaciones e informes técnicos.• Revisión y control de documentación de fabricación, limpieza, producción y formación, asegurando el cumplimiento de normativa GMP.• Liberación de intermedios de fabricación mediante revisión de datos analíticos en sistema LIMS y gestión de decisiones de empleo en ERP.• Seguimiento del cumplimiento GMP en planta y en el área industrial mediante revisión documental y supervisión operativa.• Gestión y seguimiento de CAPAs, desviaciones y controles de cambios del área industrial.• Soporte y ejecución de actividades relacionadas con validaciones de sistemas computerizados (CSV), administración de sistemas y gestión documental asociada.• Gestión de documentación controlada y emisión/retiro de copias oficiales de métodos y procedimientos.• Edición e impresión de etiquetas de proceso y fabricación mediante herramientas corporativas.• Detección y comunicación de anomalías, desviaciones e incidencias de calidad al Responsable o Supervisor de Calidad Industrial.• Cumplimiento de las normas de calidad, seguridad e higiene, así como soporte general a las actividades del departamento de Calidad Industrial.Perfil:• Grado/Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería o similar.• Se valorará experiencia equivalente en entornos GMP industriales o de Garantía de Calidad dentro del sector químico/farmacéutico.• Experiencia de 1 a 3 años en departamentos de Garantía de Calidad y/o Industrial en empresa química o farmacéutica.• Conocimientos de normativa GMP y gestión documental asociada a entornos regulados.• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y procedimientos.• Conocimientos informáticos a nivel usuario (entornos documentales, ERP y herramientas ofimáticas).• Perfil organizado, detallista y con capacidad para trabajar en coordinación con diferentes áreas industriales y técnicas.

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