Dräger es una compañía internacional líder en los ámbitos de la tecnología médica y de la seguridad. Desde 1889, nuestros productos protegen y salvan vidas en hospitales, cuerpos de bomberos, servicios de rescate, entidades gubernamentales, minas e industrias en todo el mundo, con más de 15,000 empleados.
Principales responsabilidades
* Aplicar las normas de calidad según las normas ISO9001 e ISO13485.
* Promover la cultura de la calidad y la concienciación sobre la misma.
* Realizar inspecciones locales y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI).
* Participar en auditorías internas y externas.
* Actuar como experto en normativa de productos sanitarios, ofreciendo orientación a los equipos internos sobre actividades de distribución.
* Mantener el registro de productos sanitarios en las autoridades nacionales de España y Portugal.
* Llevar a cabo investigaciones y la implementación de CAPA.
* Realizar vigilancia poscomercialización, colaborando con las unidades de negocio para implementar acciones correctivas de seguridad y gestionar reclamaciones.
* Mantener actualizado el sistema de control documental, revisando y retirando procedimientos según las directrices de Dräger y las normas ISO.
Perfil del candidato/a
* Grado/Licenciatura en Ciencias, Ingeniería Biomédica o campo relacionado.
* De 5 a 8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en industrias farmacéuticas, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro o ciencias de la vida.
* Sólidos conocimientos de la legislación y normas regulatorias de la EMEA, especialmente en dispositivos médicos.
* Conocimientos efectivos en sistemas y normas de gestión de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los productos.
* Español nativo o bilingüe y alto dominio del inglés, tanto escrito como hablado.
* Conocimiento de Microsoft Office (Excel, Word).
¿Por qué trabajar en Dräger?
En Dräger, creemos que la mayor recompensa es la oportunidad de aportar valor a la sociedad. Además, ofrecemos ventajas como:
* Paquete de retribución competitivo
* Ayuda para comida
* Seguro médico privado gratuito, con descuentos para cónyuge e hijos
* Seguro de vida y accidentes
* Retribución flexible con ventajas fiscales
* Cobertura salarial durante bajas
* Flexibilidad horaria
* Días libres adicionales a las vacaciones
* Jornadas intensivas en viernes, vísperas de festivos y verano
* Programas de formación y desarrollo profesional
* Oportunidades de crecimiento y carrera
* Programas de reconocimiento y bienestar
* Ambiente inclusivo, igualdad de oportunidades y multiculturalidad
En Dräger, promovemos la diversidad y la igualdad de oportunidades, incluyendo medidas específicas como apoyo económico para personas con discapacidad superior al 33%.
¿Te animas? Aplica ahora a esta posición.
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